Cé go mb’fhéidir nach dtuigfimid é, d’fhéadfadh go mbeadh tionchar ag gach duine ar domhan ar úsáid táirgí steiriúla. D’fhéadfadh sé go n-áireofaí leis seo úsáid snáthaidí chun vacsaíní a instealladh, úsáid drugaí oideas tarrthála amhail inslin nó epinephrine, nó in 2020 tá súil againn cásanna annamha ach fíor-fhíor, feadán aerála a chur isteach chun othair a bhfuil Covid-19 orthu a chumasú análú.
Féadfar go leor táirgí tuismitheora nó steiriúla a tháirgeadh i dtimpeallacht ghlan ach neamh-steiriúil agus ansin steiriliú go foirceanta, ach tá go leor táirgí eile tuismitheora nó steiriúla ann freisin nach féidir a steiriliú go foirceanta.
D’fhéadfadh go n-áireofaí ar ghníomhaíochtaí coitianta díghalrúcháin teas tais (.i. uathchlátáil), teas tirim (ie, oigheann díphariginithe), úsáid gal sárocsaíd hidrigine, agus cur i bhfeidhm ceimiceáin atá ag gníomhú ar an dromchla ar a dtugtar dromchlaghníomhaithe go coitianta (cosúil le 70% isopropanol [IPA] nó). fochlóirít sóidiam [bleach] ), nó ionradaíocht gháma trí úsáid a bhaint as iseatóp cóbalt 60.
I gcásanna áirithe, d’fhéadfadh damáiste, díghrádú nó díghníomhú an táirge deiridh a bheith mar thoradh ar úsáid na modhanna seo. Beidh tionchar mór ag costas na modhanna seo freisin ar an rogha modh steiriliú, toisc go gcaithfidh an monaróir breithniú a dhéanamh ar an tionchar a bheidh aige seo ar chostas an táirge deiridh. Mar shampla, féadfaidh iomaitheoir luach aschuir an táirge a lagú, ionas gur féidir é a dhíol ar phraghas níos ísle ina dhiaidh sin. Ní hé seo le rá nach féidir an teicneolaíocht steiriliú seo a úsáid nuair a úsáidtear próiseáil aiseipteach, ach tabharfaidh sé dúshláin nua.
Is é an chéad dúshlán a bhaineann le próiseáil aiseipteach ná an áis ina dtáirgtear an táirge. Ní mór an áis a thógáil ar bhealach a íoslaghdaíonn dromchlaí iata, a úsáideann scagairí aeir cáithníneacha ard-éifeachtúlachta (ar a dtugtar HEPA) le haghaidh aerála maith, agus atá éasca le glanadh, cothabháil agus dí-éilliú.
Is é an dara dúshlán ná go gcaithfidh an trealamh a úsáidtear chun comhpháirteanna, idirmheánacha, nó táirgí deiridh a tháirgeadh sa seomra a bheith éasca a ghlanadh, a chothabháil, agus gan titim amach (cáithníní a scaoileadh trí idirghníomhú le rudaí nó sreabhadh aer). I dtionscal atá ag feabhsú i gcónaí, agus tú ag nuálaíocht, cibé acu ar cheart duit an trealamh is déanaí a cheannach nó cloí le sean-theicneolaíochtaí a bhfuil sé cruthaithe go bhfuil siad éifeachtach, beidh cothromaíocht costais is tairbhe ann. De réir mar a théann an trealamh in aois, d'fhéadfadh sé a bheith so-ghabhálach i leith damáiste, teip, sceitheadh ​​bealaí, nó cuid de lomadh (fiú ar leibhéal micreascópach), rud a d'fhéadfadh éilliú a dhéanamh ar an áis. Sin é an fáth go bhfuil an córas cothabhála agus deimhnithe rialta chomh tábhachtach, mar má tá an trealamh suiteáilte agus á chothabháil i gceart, is féidir na fadhbanna seo a íoslaghdú agus níos éasca a rialú.
Ansin cruthaítear dúshláin bhreise le tabhairt isteach trealamh sonrach (amhail uirlisí le haghaidh cothabhála nó asbhaint na n-ábhar agus na gcomhpháirteanna a theastaíonn chun an táirge críochnaithe a mhonarú). Ní mór na míreanna seo go léir a aistriú ó thimpeallacht a bhí oscailte agus neamhrialaithe ar dtús go timpeallacht táirgthe aiseiptigh, amhail feithicil seachadta, stóras stórála, nó saoráid réamhtháirgthe. Ar an ábhar seo, ní mór na hábhair a íonú sula dtéann siad isteach sa phacáistiú sa chrios próiseála aseptach, agus ní mór ciseal seachtrach an phacáistithe a steiriliú díreach roimh dul isteach.
Ar an gcaoi chéanna, féadfaidh modhanna dí-éillithe damáiste a dhéanamh d’earraí a théann isteach sa tsaoráid táirgthe aiseiptigh nó d’fhéadfadh go mbeadh siad róchostasach. I measc na samplaí de seo tá steiriliú teasa ar chomhábhair ghníomhacha chógaisíochta, a d’fhéadfadh próitéiní nó naisc mhóilíneacha a dhínádúrú, agus an comhdhúil a dhíghníomhachtú dá réir. Tá úsáid na radaíochta an-chostasach toisc go bhfuil steiriliú teasa tais ina rogha níos tapúla agus níos éifeachtaí ó thaobh costais d'ábhair neamh-scagach.
Ní mór éifeachtacht agus stóinseacht gach modha a athmheasúnú go tréimhsiúil, ar a dtugtar athbhailíochtú de ghnáth.
Is é an dúshlán is mó ná go mbeidh idirghníomhú idirphearsanta i gceist leis an bpróiseas próiseála ag am éigin. Is féidir é seo a íoslaghdú trí úsáid a bhaint as bacainní cosúil le béal lámhainní nó trí mheicníocht a úsáid, ach fiú má tá sé beartaithe an próiseas a bheith scoite amach go hiomlán, éilíonn aon earráidí nó mífheidhmeanna idirghabháil an duine.
De ghnáth iompraíonn an gcorp daonna líon mór baictéir. De réir tuairiscí, tá duine ar an meán comhdhéanta de 1-3% de na baictéir. Go deimhin, is é an cóimheas idir líon na mbaictéar le líon na gceall daonna ná thart ar 10:1.1
Ós rud é go bhfuil baictéir uileláithreach i gcorp an duine, tá sé dodhéanta iad a dhíchur go hiomlán. Nuair a ghluaiseann an corp, caillfidh sé a chraiceann i gcónaí, trí chaitheamh agus cuimilt agus trí shreabhadh an aeir. Ar feadh an tsaoil, féadfaidh sé seo thart ar 35 kg a bhaint amach. 2
Beidh gach craiceann seid agus baictéir ina bhagairt mhór éillithe le linn próiseála aiseiptigh, agus ní mór iad a rialú tríd an idirghníomhú leis an bpróiseas a íoslaghdú, agus trí úsáid a bhaint as bacainní agus éadaí neamh-shedding chun an sciath a uasmhéadú. Go dtí seo, is é an comhlacht daonna féin an fachtóir is laige sa slabhra rialaithe truaillithe. Dá bhrí sin, is gá teorainn a chur le líon na ndaoine a ghlacann páirt i ngníomhaíochtaí aiseiptigh agus monatóireacht a dhéanamh ar threocht comhshaoil ​​éillithe miocróbach sa limistéar táirgthe. Chomh maith le nósanna imeachta éifeachtacha glantacháin agus díghalraithe, cuidíonn sé seo le bithualach an limistéir phróiseála aiseiptigh a choinneáil ag leibhéal réasúnta íseal agus ceadaíonn sé idirghabháil luath i gcás aon “bhuaiceanna” ábhar salaithe.
I mbeagán focal, nuair is féidir, is féidir go leor beart féideartha a ghlacadh chun an baol éillithe a théann isteach sa phróiseas aiseiptigh a laghdú. Áirítear leis na gníomhartha seo rialú agus monatóireacht a dhéanamh ar an gcomhshaol, na háiseanna agus an innealra a úsáidtear a chothabháil, ábhair ionchuir a steiriliú, agus treoir bheacht a sholáthar don phróiseas. Tá go leor bearta rialaithe eile ann, lena n-áirítear úsáid brú difreálach chun aer, cáithníní agus baictéir a bhaint as limistéar an phróisis táirgthe. Ní luaitear anseo, ach beidh an fhadhb is mó de theip ar rialú truaillithe mar thoradh ar idirghníomhaíocht dhaonna. Dá bhrí sin, is cuma cén próiseas a úsáidtear, tá gá i gcónaí le monatóireacht leanúnach agus athbhreithniú leanúnach ar na bearta rialaithe a úsáidtear chun a chinntiú go leanfaidh othair atá go dona tinn ag fáil slabhra soláthair sábháilte agus rialaithe de tháirgí táirgthe aiseiptigh.